Centro Trial Clinici Neurologici

Il Centro Trial Clinici Neurologici dell'Ospedale Auxologico San Luca, che afferisce alla Dipartimento di Neurologia diretta dal Prof. Vincenzo Silani, si occupa del trattamento e della cura delle malattie neurologiche e conduce molteplici studi sperimentali, osservazionali e interventistici, per comprendere le cause delle malattie e trovare una terapia efficace.

Il Centro Trial Clinici Neurologici offre la possibilità di partecipare a numerose sperimentazioni cliniche con innovative strategie terapeutiche, sia farmacologiche che non farmacologiche, e si avvale di un'équipe di professionisti specialisti in Trial Clinici farmacologici (neurologi, neurofisiologi, infermieri di ricerca, tecnici di neurofisiopatologia, psicologi-psicoterapeuti) con competenze specifiche. Grazie a questa multidisciplinarietà e interdisciplinarietà è possibile implementare il monitoraggio clinico dei pazienti arruolati negli studi sperimentali e, se necessari, vengono avviati percorsi di supporto individualizzati.

LA RICERCA E GLI STUDI CLINICI

La ricerca scientifica ha lo scopo di sviluppare nuovi farmaci o trattamenti, migliorare le conoscenze sulle patologie, disporre di nuovi metodi diagnostici, e più in generale, migliorare gli strumenti per curare i pazienti. Questi obiettivi vengono raggiunti mediante la conduzione di studi clinici, secondo precisi protocolli e rispettando le normative vigenti e gli standard internazionali di qualità e di etica della ricerca clinica, ovvero le Good Clinical Practice (GCP), per le quali tutte le figure professionali che si occupano di trial clinici vengono adeguatamente formate e certificate.

Esistono due principali tipi di studi clinici:

• gli studi osservazionali si basano sulla rilevazione e sull’analisi di dati della patologia (come fattori di rischio, eziopatogenesi, incidenza, prevalenza, morbilità, mortalità), sulla metodologia diagnostica e sui trattamenti terapeutici utilizzati routinariamente, escludendo dal protocollo di studio qualsiasi intervento sperimentale;
• gli studi interventistici hanno l’obiettivo di fornire una dimostrazione scientifica dell’efficacia e della sicurezza di un nuovo farmaco, di un nuovo dispositivo di trattamento o di una nuova metodologia di gestione nel contesto di una malattia. Questo passo è necessario affinché un nuovo farmaco/trattamento/dispositivo medico possa essere commercializzato e adottato nella clinica.

COME FUNZIONA UN TRIAL CLINICO?

Nell’ambito dello sviluppo di nuovi farmaci, le sperimentazioni cliniche sono condotte secondo una serie di fasi. Ogni fase risponde a una diversa domanda sperimentale. Nello specifico, le tappe della ricerca clinica sono particolarmente scrupolose:

• Fase 1: ha inizio la sperimentazione del principio attivo sull’uomo che ha lo scopo di fornire una prima valutazione della sicurezza e tollerabilità del medicinale. L'obiettivo principale è la valutazione dei potenziali effetti collaterali che possono essere attesi, in base ai risultati delle precedenti sperimentazioni sugli animali e la valutazione della modalità di azione e distribuzione del farmaco nell’organismo.
   
• Fase 2: inizia a essere indagata l’attività terapeutica del potenziale farmaco, cioè la sua capacità di produrre sull’organismo umano gli effetti curativi desiderati. Questa fase serve inoltre a comprendere quale sarà la dose migliore da sperimentare nelle fasi successive, e determinare l’effetto del farmaco in relazione ad alcuni parametri considerati indicatori della salute del paziente.
   
• Fase 3: corrisponde all’ultima fase prima della commercializzazione della molecola come farmaco e ha lo scopo di verificare l’efficacia terapeutica di una molecola in un gruppo più ampio di pazienti durante un lungo periodo di trattamento, monitorando gli effetti collaterali. Inoltre, serve a determinare quanto è efficace il farmaco, se ha qualche beneficio in più rispetto a farmaci simili già in commercio e qual è il rapporto tra rischio e beneficio. Durante questa fase vengono controllate con molta attenzione l'insorgenza, la frequenza e gravità degli effetti indesiderati.
   
• Fase 4: studia un farmaco successivamente alla sua messa in commercio per comprenderne i benefici e gli effetti collaterali a lungo termine. Quando viene ottenuta l’autorizzazione, la molecola viene riconosciuta come un farmaco e viene commercializzata.
   
• Esiste una successiva Fase 5 di monitoraggio e valutazione degli effetti collaterali o complicazioni che si verificano in ritardo.

CENTRO TRIAL SCLEROSI LATERALE AMIOTROFICA (SLA)

Presso il Centro Trial SLA di IRCCS Auxologico sono attualmente attivi alcuni tra gli studi clinici sperimentali più innovativi.

STUDI INTERVENTISTICI (TERAPIE SPERIMENTALI)

• Phoenix;
• Tudca-Als;
• Courage-Als;
• Edaravone;
• Adore (ALS Deceleration with ORal Edaravone) study;
• Mitsubishi (MT-1186);
• Masitinib;
• Stim-Als18.

STUDI OSSERVAZIONALI

• Slalom;
• Neurotrack.

ÉQUIPE

• Dott. Alberto Doretti
• Dott.ssa Eleonora Colombo
• Dott. Gianluca Demirtzidis
• Dott.ssa Martina Sodano
• Prof. Nicola Ticozzi

CONTATTI E INFORMAZIONI

Per informazioni in merito alla possibilità di partecipare agli studi sperimentali del CENTRO TRIAL SLA di Auxologico, scrivere alla seguente mail: neurotrial@auxologico.it con oggetto “INFO TRIAL" allegando documentazione clinica completa e un numero di telefono a cui essere ricontattati. 

CENTRO TRIAL CEFALEE

Presso il Centro Trial Cefalee di IRCCS Auxologico sono attualmente attivi alcuni tra gli studi clinici sperimentali più innovativi.

ÉQUIPE

• Dott. Alberto Doretti
• Dott.ssa Eleonora Colombo
• Dott. Stefano Messina
• Dott.ssa Daniela Ungaro

CONTATTI E INFORMAZIONI

Per informazioni in merito alla possibilità di partecipare agli studi sperimentali del CENTRO TRIAL Cefalee di Auxologico, scrivere alla seguente mail: emitrial@auxologico.it con oggetto “INFO TRIAL" allegando documentazione clinica completa e un numero di telefono a cui essere ricontattati.

CENTRO TRIAL DECADIMENTI COGNITIVI E DEMENZE

Presso il Centro Trial dell’IRCCS Auxologico sono attualmente attivi alcuni tra gli studi clinici sperimentali più innovativi. L’ IRCCS Istituto Auxologico Italiano è anche sede riconosciuta di un Centro per i Disturbo Cognitivi e Demenze (CDCD) utile alla diagnosi precoce delle diverse Demenze con adeguata prescrizione dei farmaci ad ora ufficialmente approvati.

ÉQUIPE

• Dott. Alberto Doretti
• Dott. Federico Verde

CONTATTI E INFORMAZIONI

Per informazioni in merito alla possibilità di partecipare agli studi sperimentali del CENTRO TRIAL Cefalee di Auxologico, scrivere alla seguente mail: cogtrial@auxologico.it con oggetto “INFO TRIAL" allegando documentazione clinica completa e un numero di telefono a cui essere ricontattati.

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