Elenco dei documenti da presentare per tipologia di studio

(Elenchi redatti da Regione Lombardia)

• Elenco documenti per Indagine Clinica con Dispositivo medico (pre-market o con marcatura CE) utilizzato al di fuori delle indicazioni d’uso;
• Elenco documenti per indagini cliniche Post marketing ed osservazionali con dispositivo;
• Elenco documenti per Studi Interventistici altra tipologia;
• Elenco documenti per Studi Osservazionali retrospettivi/prospettici con farmaco;
• Elenco documenti per Studi Osservazionali altra tipologia;
• Elenco documenti per Registri di Patologia (dove sia presente il protocollo).

Nel caso di studi Interventistici con Farmaco il ricercatore è tenuto a contattare al più presto la Direzione Area Ricerca Scientifica (DARS) all’indirizzo seg.sci@auxologico.it per la gestione dello studio nel Clinical Trials Information System – CTIS.